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室内质量控制是各实验室通过每天测定质控品来控制实验室检验精密度和准确性的变化,监测和评价本室工作质量,以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段。因此质控品的选择尤为重要。
由试剂厂家为本厂试剂配套生产的质控品,一般只能用于配套的试剂。
由不属于仪器厂家也不属于试剂厂家的第三方厂家生产,不专为某特定仪器或方法和试剂配套生产,如朗道质控、伯乐质控。
实验室自行配制的质控品。
质控品分类
配套质控品
第三方质控品
内部质控品
优点
1、配套性良好。
2、控制值一般比较合理。
3、定值批间差波动较小。
1、复合程度高,相对价格比较便宜。
2、效期较长,批号变化稳定。
3、评价较客观,认可度高。
4、使用广泛,能适用不同的仪器和方法,适应性好。
1、成品比较低
2、能够弥补无法购置到 商品化质控品的不足。
缺点
1、效期较短,批号变化频繁。
2、复合程度不够,相对价格比较贵。
3、评价客观度不够。
1、控制值一般比较难使全
部项目合理。
2、要实验室自己去寻找合
适的产品。
1、保质期较短,稳定性
不能保证。
2、定值比较频繁,批间
值相差较大。
液体2-8℃保存
液体冷冻(-20℃以下)保存
冻干粉低温保存
1、使用方便,可直接使用。
2、开瓶后效期长。
3、测试值稳定。
4、运输要求低,保存方便。
1、无需复溶,使用方便。
2、选择品种多。
1、价格成本比较低。
2、可选择品种多。
1、可选择品种少。
1、运输要求高,需低温运输。
3、部分项目保质期较短。
1、复溶后保质期较短,稳定性不能保证。
2、瓶间相差较大。
人血清基质;
分布均匀;
无传染性;添加剂和调制物的数量少;瓶问变异小;冻干品复溶后需稳定;有效期1年以上。
参考文献
保方.浅谈生化室内质量控制 .第二届全国生化仪应用研讨会,103-104.
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