用单克隆抗体识别全血或血浆中的D‑二聚体表位是D‑二聚体检测的基本原理。目前临床常用的商品化D‑二聚体检测方法主要包括以下4种:全血凝集检测法、酶联免疫吸附法或酶联免疫荧光法、乳胶增强免疫比浊法及化学发光法。
不同试剂盒选择的单克隆抗体对混合片段中D‑二聚体的亲合性不一致,校准品体系无法溯源。因此建议同一医疗机构应采用同一种D‑二聚体检测方法并用同一检测系统检测,检验工作者应熟悉本实验室D‑二聚体检测的方法、检测敏感度和阴性预测值等(强推荐)。
解读D‑二聚体检测结果时,应始终考虑样本因素、生理状态及药物的影响(强推荐)。
D‑二聚体报告应提供的要素包括:正常参考区间、静脉血栓栓塞症(VTE) 排除诊断cut‑off 值(如已验证)、报告方式(FEU 或DDU)和计量单位(μg/L、mg/L)(强推荐)。