近年来,随着生物高新技术和检验医学的交叉融合,许多高端的、自动化程度高的新型免疫检验设备相继被引进临床检验领域,极大的推进了免疫学检验的发展,如全自动荧光免疫分析仪、酶联免疫分析仪、化学发光免疫分析仪等。这些新型免疫学分析设备大大增加了分析指标的灵敏度和特异性,也显著提高了检测准确性和工作效率,尤其是全自动化学发光免疫分析仪,已成为目前临床检验中应用最广泛、发展最活跃的检验设备。
2021年12月24日,中华人民共和国主席令签发,在通过的《中华人民共和国科学技术进步法》中鼓励企业推动原始创新,同时政府应加强对国产器械的采购。中央十部委相继发布《十四五”医疗装备产业发展规划》,将诊断检验装备列为七大重点发展领域之一,并指出:“发展新型体外诊断装备、新型高通量智能精准用药检测装备。”
化学发光免疫分析技术发展于上世纪90年代,通过对标记的化学发光物质发光的控制及测量,检测相应的生物标志物,因具有灵敏度高、检测快速、试剂稳定无生物毒性、易全自动等特点,成为免疫分析技术中最具发展前景的发光之一。
2019年中国化学发光免疫诊断市场规模约为220.6亿元,预计2025年将增长至632.6亿元。
化学发光免疫分析包括高灵敏的化学发光检测和高特异性的免疫反应,其基本原理是免疫反应中的酶作用于发光底物,使之发生化学反应并释放出大量的能量,产生激发态的中间体。这种激发态中间体回到稳定的基态时,可同时发射出光子。利用发光信号测量仪器即可测量出光量子产额,该光量子产额与样品中的待测物质的量成正比,由此可以建立标准曲线并计算样品中待测物质的含量。是继放射免疫、酶免疫试验和荧光免疫试验之后的一种新兴免疫检测技术,具有无放射性污染、可自动化、高灵敏度、高特异性的特点,被广泛应用于各种激素、肿瘤标志物、治疗性药物浓度监测、传染性疾病的筛查、出生缺陷的产前检查、细胞因子等几乎所有免疫诊断项目的临床测定,成为目前最重要的常规免疫检验技术。
化学发光所涉及的基本产品由仪器和试剂两大部分构成,可分为开放系统和封闭系统。开放系统,也即是试剂和设备之间并无专业性限制,用户可在仪器上使用其他厂家所生产的通用试剂完成检验。而封闭系统用户须搭配原厂商特定试剂才能完成检验。
据小编对国内多个厂家比较分析,目前化学发光多数为封闭检测系统,即仪器和试剂必须使用同一厂家产品,单个厂商往往又难以实现全检测菜单覆盖。那么,有没有更好的解决方案呢?
实现了全检测菜单覆盖。一台机器可检测多种药品,同时还有仪器配套试剂,采购、安装、使用一站式解决,大大减轻了医疗机构的负担,可满足临床多元化应用场景。
截至2022年5月,8188www威尼斯已获证产品15个,即将上市4个,全自动化学发光仪配套试剂具体如下:
丹大中心实验室——全自动化学发光药物浓度分析仪DF200
创新性地采用了碱性磷酸酶标记化学发光技术,
具有灵敏度高、检测速度快、性能优异、性价比高等优点
切实为个体化合理用药、精准诊疗提供全面、
完善的专业检测服务,守护患者用药安全!
测试速度:200T/H
第一结果时间:≤15min
样本类型:人体的血清、血浆样本
试剂位:25个
样本位:60个,可随时添加样本。
定标类型:2点或3点定标(根据项目不同)
操作界面:全中文操作界面;
重量:175kg
尺寸:100(长)×67(深)×64(高)CM(含触控屏)
试剂冷藏:24小时不间断冷藏,试剂盘冷藏温度2℃~8℃